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西安天正藥用輔料有限公司

聚乙烯醇,聚氧乙烯蓖麻油RH40,EL35 泊洛沙姆

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藥用輔料聚乙二醇300供注射用500g一袋peg300注射級(jí)

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更新日期2023-10-04 10:05

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詳細(xì)說明
本品為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體;微臭。
  本品在水或乙醇中極易溶解。
  相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在20℃時(shí)應(yīng)為1.120~1.130。
  黏度  本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為59~73mm2/s。
  
  細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚乙二醇300中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
  【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
  【貯藏】密封保存。
  【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值(可按下述測(cè)定方法測(cè)定)。
  分子量及分子量分布測(cè)定方法  分別稱取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液。稱取樣品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法(通則0514)測(cè)定,釆用適宜分離范圍的凝膠色譜柱,以0.1mol/L硝酸鈉溶液(含0.02%抑菌劑)為流動(dòng)相,示差折光檢測(cè)器;檢測(cè)器溫度35℃,柱溫35℃,取對(duì)照品溶液各100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC軟件計(jì)算回歸方程,線性相關(guān)系數(shù)R應(yīng)不得小于0.99。取供試品溶液100μl,同法測(cè)定,根據(jù)回歸方程計(jì)算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應(yīng)為標(biāo)示值的90%~110%,分布系數(shù)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)示值的90%~110%。


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