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西安天正藥用輔料有限公司

聚乙烯醇,聚氧乙烯蓖麻油RH40,EL35 泊洛沙姆

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醫藥級無水磷酸氫二鉀7758-11-4緩沖劑cde備案a

產品價格275.00元/kg

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最小起訂≥1 kg

供貨總量1111 kg

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更新日期2023-10-04 10:05

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商品信息

基本參數

品牌:

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所在地:

陜西

起訂:

≥1 kg

供貨總量:

1111 kg

有效期至:

長期有效
詳細說明
本品按干燥品計算,含K2HPO4不得少于99.0%。
  【性狀】本品為無色或白色結晶性粉末或顆?;驂K狀物。
  本品在水中極易溶解,在乙醇中幾乎不溶。
  【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
  【檢查】
  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
  氯化物 取本品2.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
  硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用鹽酸調節pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
  碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產生。
  縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,加稀醋酸1.0ml與醋酸-醋酸鈉溶液(取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產生渾濁。
  水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用在105℃預先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過2mg(0.02%)。
  還原物質 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
  磷酸二氫鉀 取含量測定項下測定結果并按下式計算,含磷酸二氫鉀不得過2.5%。
    干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
  鐵鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
  鈉(供制備非腸道給藥制劑用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鈉標準溶液適量(或取經100~105℃干燥3小時的氯化鈉適量),用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),以火焰為原子化器,在589nm的波長處測定,設對照品溶液的讀數為a,供試品溶液的讀數為b,規定b值應小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%。
  重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用鹽酸調節溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0001%)。
  【含量測定】取本品約0.8g,精密稱定,加新沸放冷的水40ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)10ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記錄突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2,以個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量,并將滴定的結果用空白試驗體積N3校正。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當于174.2mg的K2HPO4。
  【類別】藥用輔料,pH調節劑和緩沖劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。
  注:本品極具引濕性。


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