復泰奧(特立帕肽注射液)

【通用名稱】：特立帕肽注射液

【商品名稱】：復泰奧

【英文名稱】 Teriparatide Injection

【復泰奧成份】主要成份為特立帕肽。輔料：冰醋酸、醋酸鈉（無水）、甘露醇、間甲酚（2.4mg/ml-3.3mg/ml）、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水，可加入鹽酸和/或氫氧化鈉調節pH值。

【復泰奧性狀】無色澄明液體。

【復泰奧功能主治】適用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療。復泰奧可顯著降低絕經后婦女椎骨和非椎骨骨折風險，但對降低髖骨骨折風險的效果尚未證實。

【復泰奧規格】20μg:80μl，2.4ml/支。

【復泰奧價格】2000元/盒

【復泰奧用法用量】 復泰奧推薦劑量為每日皮下注射20微克，注射部位應選擇大腿或腹部。
應指導患者使用正確的注射方法。患者也可參閱復泰奧所附的使用手冊來正確的使用注射筆。
復泰奧總共治療的最長時間為24個月。病人終身僅可接受1次為期24個月的治療。
如果膳食不能滿足需要，患者應當補充鈣和維生素D。停止使用復泰奧治療后，患者可以繼續其它骨質疏松治療方法。

腎功能不全患者：復泰奧不得用于嚴重腎功能不全患者。有中度腎功能不全患者應慎用復泰奧 。

肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中進行研究，應在醫生指導下慎用。

兒童及開放性骨骺的青少年：尚無復泰奧在小于18歲的青少年中應用的經驗。復泰奧不得用于小于18歲的青少年和開放性骨骺的青年。

老年用藥：無需根據年齡調整劑量。

注射筆使用指南
注射筆的詳細操作圖示和注射指導參見復泰奧包裝盒中所附"注射筆使用手冊"。

【復泰奧貯藏】產品應在2°C~8°C的冷藏條件下避光保存。注射筆應在使用后立即放回冰箱。不得冷凍。不得將注射筆在安裝有針頭的狀態下貯藏。

【復泰奧包裝】每支注射筆芯含2.4ml注射液。筆芯由柱塞（鹵化丁基橡膠），圓形封口（聚異戊二烯/溴丁基橡膠）/鋁口封口和Ⅰ型硅化玻璃組成。筆芯安裝于一次性注射筆中。每支注射筆含28次，每次20微克（每次80微升）的注射劑量。包裝規格為：1支/盒，3支/盒。

【復泰奧批準文號】注冊證號S20110021

【復泰奧有效期】24個月。
復泰奧在使用期內的化學、物理及微生物穩定性試驗的數據，支持在2~8°C貯藏，使用28天的有效期。一旦開始使用，復泰奧于2~8°C最多可貯存28天。如超出上述儲存時間和儲存條件下使用復泰奧，由使用者負責。

【復泰奧執行標準】js20100009

【復泰奧生產企業 】企業名稱：法國Lilly France
生產地址：2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France（法國）

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