美沙拉(莎爾福腸溶片)

【商品名稱】  莎爾福腸溶片
 
【英文名稱】 Mesalazine　Enteric-coated　Tablets
 
【劑型】 片劑
 
【成份】 美沙拉秦

【性狀】 本品為土黃色圓形或橢圓形腸溶片,除去包衣后顯淺棕色
 
【適應癥】 功能主治 用于治療潰瘍性結腸炎,包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療 2)本品適用于治療羅恩氏病急性發作.

【用法用量】 口服.常用劑量為1.5g/天,對于0.25g片,每次2片,每日3次.如果治療劑量大于1.5g/天,盡可能服用0.5g片.每次服用時,應在早\中\晚餐前1小時,并整片用足夠的水送服.療程請遵醫囑.
 
【不良反應】 偶見胃腸不適，包括惡心、嘔吐、腹瀉。
 
【禁忌】 下列患者慎用本品: 1對水楊酸類或代謝成分或活性成分過敏者禁用; 2嚴重肝\腎功能不全者禁用; 3胃和十二指腸潰瘍者禁用; 4出血體質者(易引起出血).

【注意事項】 肝、腎功能障礙 ；哮喘患者慎用。幼兒不宜使用。哺乳婦女服藥期間需停止哺乳。
 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 只有在嚴格的指正下,妊娠前三個月才能使用本品.需要生育的婦女,在開始妊娠前,排除沒有其他藥物可用,應盡可能少的使用本品;如果個體情況允許,妊娠的最后2~4周應停用本品.哺乳期婦女用藥經驗不足,如確需服用,須停止哺乳.
 
【兒童用藥】 由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗,建議幼兒和小兒不使用本品.

【老年用藥】 高齡患者用本品應酌減.
 
【藥理毒理】 莎爾福對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。
大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg/日）和中劑量（240mg/kg/日）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg/日）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。
動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。
 
【藥代動力學】 莎爾福口服后在結腸釋放后轉化為乙酰水楊酸，乙酰水楊酸一部分被腸道細菌分解，從糞便中排出；另一部分由腸粘膜吸收，約40%與血漿蛋白結合，在體內代謝生成乙酰化物，此乙酰化物的80%與血漿蛋白結合，從尿中排出，半衰期為5-10小時，很少透過胎盤和進入乳汁。
 
【貯藏】 遮光,密封,于25°C下保存.

【有效期】 三年
 
【商品規格】：0.5g*40片

【價格】：87元/盒

【批準文號】：進口藥品注冊證號：H20030501

【生產企業】：LosanPharmaGmbH

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